オンヨネ株式会社 医療機器製造販売業認可 取得 

オンヨネ株式会社のプレスリリース

 

                                                                         オンヨネ株式会社 医療機器製造販売業 取得 
A.A.THMedical繊維/アースメディカル®繊維製品の開発について

オンヨネ株式会社
公益財団法人神戸医療産業都市推進機構

オンヨネ株式会社(新潟県長岡市、代表取締役社長:恩田浩典 以下「オンヨネ」)はこのたび、公益財団法人神戸医療産業都市推進機構(兵庫県神戸市、理事長:本庶佑、以下「FBRI」)細胞療法研究開発センター(センター長:川真田 伸)の協力のもと、医療機器分野に新規参入致します。

A.A.THMedical™繊維(または、「アースメディカル®繊維」)は、加温や加圧によらずに血流改善、消炎鎮痛効果をもたらす繊維素材です。オンヨネは、A.A.THMedical™繊維を使用した医療機器を開発し薬事申請を行い、医療機器製造販売業 認可を受けました。A.A.THMedical™繊維を使用した医療機器はA.A.TH®-ME(又は「アスメ™」)ブランドとして2021年5月より販売を開始する予定です。FBRIは、医療機器の基礎技術及び薬事開発に協力いただきました。将来的には長岡市/新潟県発のヘルスケア製品を世界に向けて展開する計画です。今後、オンヨネは、医療分野(治療、介護、未病・予防)のみならず、健康分野、衛生分野、など幅広いヘルスケア領域で更なる成長を目指し新事業の開拓を進めてまいります。

背景
 昨今の生活環境においては、気候変動、天災、災害なども増え、又高年齢化における健康増進の高まりがあります。
スポーツやビジネスにおいても、コンディショニングが注目されています。
私たちは、生活の中で派生する多くのストレス、疲労が多岐にわたり、健康維持については、性別、年代別に多様化されています。
 オンヨネは2015年よりA.A.TH®/アース繊維を利用した未病、疲労改善に向けた製品の開発を進めてまいりました。並行して高齢者、アスリート、血流疾患、むくみコリなどの臨床試験を進め、血流改善、消炎鎮痛効果のアパレルとして、医療機器届出し、製品の発表に至りました。
 
 市場には 着圧での血流促進、温めることにより消炎鎮痛など多く製品が多くありますが、装着後のリバウンドや常に装着しなければ快適な生活が送れない状況が多くあります。 A.A.TH®はストレスフリー(無着圧)の状況で身体を正常に戻す機能を持ち、その技術AATH®/アース繊維®/雑品 を医療への転用に向けA.A.THMedical™繊維/アースメディカル®繊維/医療機器製品の開発を進めてまいりました。

ブランド A.A.TH®-ME/アスメ    
    
A.A.THMedical™繊維 /アースメディカル®繊維

機能設計
効果  血流改善、消炎鎮痛効果
効能 ・疲労回復  
   ・血行をよくする

   ・筋肉の疲れをとる 
   ・筋肉のこりをほぐす

   ・神経痛、筋肉痛の痛みの緩和 
   ・胃腸の働きを活発にする

カテゴリ   予防 治療 介護
運動     > 疲労回復 体力回復
・高齢者    > 介護 体調改善
・ビジネス   > ストレスフリー 体調改善
・中年層    > 女性未病 体調改善
・防災 避難所 > 血流改善 消炎鎮痛効果
・環境改善   > 業務環境改善

A.A.THMedical繊維/アースメディカル®繊維とは
 ポリエステル繊維内にナノ化された複数の貴金属を高温高熱で担持された微粒子が練りこまれています。その微粒子が、太陽光、人工光(電球など)、身体からの光(遠赤外線など)を吸収、波長変換にて身体に効果のある輻射を致します。 /半導体構造 繊維/フォトルミネセンス効果

アースメディカル繊維® 異型断面糸(写真の黒い部分がナノ化された金属を担持して注入されています。)※アースメディカル®繊維は、洗濯や多使用による効果効能の減少はありません。アースメディカル繊維® 異型断面糸(写真の黒い部分がナノ化された金属を担持して注入されています。)※アースメディカル®繊維は、洗濯や多使用による効果効能の減少はありません。

 

  コロナ禍においての、巣籠、リモート増によりストレスも増え、健康管理においてもこれまでにない特殊な環境が訪れています。特に運動不足での体循環の悪化などによりコリ、神経痛などが増加傾向にあります。今後、着用することにより血流(体循環)の改善や消炎鎮痛効果のある製品需要は高まり、家庭だけでなく、医療、介護、企業の現場や防災、避難所での新しい機器として貢献出来る製品と考えております。今後、患部ごとの治療、治癒に向けたさらなる製品開発を続けてまいります。

開発の内容・成果

今回は、患部へのクロス、ウエストロール(生地)。休息、就寝時のマット類。の3種を発表致します。

<製品の特性>

アースメディカル マルチクロス / ミドルクロス
 患部にまとい、血流改善、消炎鎮痛効果を図ります。膝かけ、肩かけ、マフラー、枕に巻くなど コリ、神経痛、疲労のある方にお勧めです。

 

アースメディカル ウエストロール
 腹、患部にまとい、血流改善、胃腸を活発にする効果を図ります。腹部に違和感、コリやゆるみ のある方にお勧めです。

    
アースメディカル フィットマット マルチ / シングル 
 パットに抗菌制菌で通気性の高いラーメン構造を採用し、表面はアースメディカル®繊維の生地とポリウレタンが接着された生地の構成。分解して洗濯可能。就寝時に血流改善、消炎鎮痛効果を図ります。疲労回復、コリ、筋肉痛、神経痛の方にお勧めです。
また、車中泊(大型車両、キャンピングカー)、企業の仮眠所など環境改善にも有効です。

今後の予定 
 開発品A.A.TH-ME/アスメ は、アースメディカル®講習により、医療機器製品取扱い、薬機法のスキル習得を済ませた公認店、または 医師、看護師、薬剤師、介護士在の施設で販売されます。アースメディカル®販売店、製品一覧は2021年1月末よりHPサイトにて紹介致します。

A.A.TH®-ME/アスメ™ https://www.onyone.co.jp/aathme/
A.A.TH繊維抗血栓繊維協議会/ATHFA https://aath-project.com/

初回発売予定  2021年5月

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